简述工艺验证所有阶段及目的

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简述工艺验证所有阶段及目的

第一阶段：工业设计，目的在于设计适合可以始终如一地生产符合质量属性的产品的拟商业化的工艺 第二阶段：工艺性能确认，对工艺设计进行评价，通过优先批次的拟商业化规模生产，已确认是否具备商业化能力 第三阶段：持续工艺确认，通过多批次的商业化生产，保持工艺处于受控状态

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