制剂，连续___个月未进入无菌操作区的人员，再次进入无菌操作区后再退出前需要按照首次更衣确认的点位进行采样；连续___个月以上未进入无菌操作区的人员，需经过___次更衣确认且合格后方可再次进入。

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制剂，连续___个月未进入无菌操作区的人员，再次进入无菌操作区后再退出前需要按照首次更衣确认的点位进行采样；连续___个月以上未进入无菌操作区的人员，需经过___次更衣确认且合格后方可再次进入。

3个月,6个月,1次

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