基于无菌工艺培养基模拟灌装验证的历史经验积累,并结合国家药品监督管理局发布的《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》和欧盟GMP附录1无菌药品,为了评估无菌工艺的受控情况,正常生产期间应当按照每条生产线每班次每()进行一次试验,每次至少一批

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基于无菌工艺培养基模拟灌装验证的历史经验积累,并结合国家药品监督管理局发布的《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》和欧盟GMP附录1无菌药品,为了评估无菌工艺的受控情况,正常生产期间应当按照每条生产线每班次每()进行一次试验,每次至少一批

A.一年
B.半年
C.两年
正确答案B
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