以下情形中,申请人应当提出新的药物临床试验申请的是( )

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以下情形中,申请人应当提出新的药物临床试验申请的是( )

A.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症的
B.获准开展药物临床试验的药物拟与其他药物联合用药的
C.获准上市的药品增加适应症需要开展药物临床试验的
D.药物临床试验期间,发生药物临床试验方案变更,可能增加受试者安全性风险的
正确答案ABC
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