补充申请是指(D)新药申请、仿制药 的申请或者进口药品 申请经批准后,改变 、增加或取消原批准 事项或内容的注册申 请

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补充申请是指(D)新药申请、仿制药 的申请或者进口药品 申请经批准后,改变 、增加或取消原批准 事项或内容的注册申 请

A.在境外生产的药品 在中国境内上市销售 的注册申请
B.当药品批准证明文 件有效期满后,申请 人拟继续生产或进口 该药品的注册申请
C.生产国家食品药品 监督管理总局已批准 上市的已有国家标准 的药品的注册申请
D.新药申请、仿制药 的申请或者进口药品 申请经批准后,改变 、增加或取消原批准 事项或内容的注册申 请
正确答案D
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