关于新药稳定性试验的基本要求叙述错误的是
A.加速试验和长期试验应采用3批中试以上规模样品进行，包装材料和封装条件应与拟上市包装一致 B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致 C.影响因素试验可采用一批小试规模样品进行 D.考察项目可分为物理.化学和生物学等几个方面 E.各种剂型在统一固定的温度.湿度.光照等条件下进行正确答案E
关于新药稳定性试验的基本要求叙述错误的是
A.加速试验和长期试验应采用3批中试以上规模样品进行，包装材料和封装条件应与拟上市包装一致 B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致 C.影响因素试验可采用一批小试规模样品进行 D.考察项目可分为物理.化学和生物学等几个方面 E.各种剂型在统一固定的温度.湿度.光照等条件下进行正确答案E
