ICH-E2A指南中,非预期的不良反应是指

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ICH-E2A指南中,非预期的不良反应是指

A.此前未被发现或认识到的不良反应
B.药品说明书没有列明的不良反应
C.性质和严重程度同药品的安发生率<1%的不良反应
D.全性参考资料不符的不良反应
正确答案D
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