关于为研制新药.医疗器械或者发展新的预防和治疗方法而进行临床试验 ,下列说法正确的 有? ( )

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关于为研制新药.医疗器械或者发展新的预防和治疗方法而进行临床试验 ,下列说法正确的 有? ( )

A.应当依法经相关主管部门批准
B.应当经伦理委员会审查同意
C.应当向受试者或者受试者的监护人告知试验目的.用途和可能产生的风险等详细情况
D.应当经受试者或者受试者的监护人的书面同意
正确答案ABCD
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