( ) 关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是
A.稳定性试验包括影响因素试验.加速试验与⻓期试验 B.影响因素试验适⽤于原料药和制剂处⽅筛选时的稳定性 考察 C.加速试验与⻓期试验适⽤于原料药与药物制剂,要求⽤ 1 批供试品进⾏ D.供试品质量标准应与基础研究及临床验证所使⽤的供试 品质量标准⼀致 E.⻓期试验供试品所⽤的容器和包装材料及包装应与上市 产品⼀致正确答案C
( ) 关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是
A.稳定性试验包括影响因素试验.加速试验与⻓期试验 B.影响因素试验适⽤于原料药和制剂处⽅筛选时的稳定性 考察 C.加速试验与⻓期试验适⽤于原料药与药物制剂,要求⽤ 1 批供试品进⾏ D.供试品质量标准应与基础研究及临床验证所使⽤的供试 品质量标准⼀致 E.⻓期试验供试品所⽤的容器和包装材料及包装应与上市 产品⼀致正确答案C
