为说明某新药是否能替代目前临床上常用的标准药物,某研究者期望验证该新药与标准药物的疗效是否有差异,或验证该新药的疗效是否比标准药物的疗效更佳,为了达到这两种目的,需要的患者数量是否相同?为什么?

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为说明某新药是否能替代目前临床上常用的标准药物,某研究者期望验证该新药与标准药物的疗效是否有差异,或验证该新药的疗效是否比标准药物的疗效更佳,为了达到这两种目的,需要的患者数量是否相同?为什么?

如验证新药与标准药物的疗效是否有差异,应进行双侧检验。如验证新药的疗效是否好于标准药物,应该做单侧检验。在其他条件相同时,双侧检验所需样本含量要高于单侧检验。

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