论述ISO9000、GMP、HACCP的关系。

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论述ISO9000、GMP、HACCP的关系。

(一)共性。
(1)从理论基础来看,都源于系统论、信息论和控制论,强调全面、全员、全过程;都重视信息的有效获取、传递、分析整理、反馈等;都突出以目标为导向,对组织/企业的相关过程实行控制,实现过程的增值。
(2)从体系性质来看,都是预防性体系。在系统分析的基础上,确定合理的过程,依靠管理层全面承诺和全员参与,对过程加以有效控制,从而确保持续生产出质量、卫生和安全合格的产品,而不是依赖于对最终产品的检验。
(3)从体系结构看,都是采用过程方法、识别组织内的各过程及其相互关系。通过管理职责、资源管理、产品实现与测量、分析和改进等要素形成PDCA循环,进而促进企业生产、管理的持续改进。
(4)从体系方法看,都采用了产品标识保证可追溯性、体系内审或验证和管理评审、过程的监视、测量、不合格品控制、纠正和预防措施、人员培训、数据统计、分析和信息管理等方法和要求建立文件化体系。
(5)从体系认证角度看,都可纳入合格评定程序,都有客观的评定依据(国际标准或认证规范文件规定),都需要得到消费者、社会或政府管理部门的认同。
(二)差异。
(1)从内容看,ISO9000族标准的内容最广泛,GMP其次,HACCP的内容最狭窄。
(2)从使用范围看,ISO9000族标准适用于所用行业,而GMP和HACCP仅适用于食品行业。
(3)从控制范围和主控对象看,ISO9000族标准在主要控制产品质量的同时,还能对产品的卫生和安全进行有效控制;GMP在主要控制产品卫生的同时,还能对产品的安全进行有效控制,而HACCP主要是控制产品的卫生。ISO9000是质量管理体系,GMP是卫生管理体系,HACCP是安全控制体系。
(4)从原理和方法看,ISO9000族标准提出了8项原理,采用过程方法了;HACCP提出了7项原理,采用CCP判定树逻辑顺序法,GMP既无明确原理也无具体方法。
(三)关系。
(1)ISO9000所覆盖的范围比GMP和HACCP广泛得多,几乎涉及组织/企业质量管理的方方面面,是建立一个较为科学、完整的管理体系的结构模式。但是它只是提出了管理要求,不涉及具体的管理方法和手段,是基础性的管理体系,是食品生产管理的“面”,可为食品企业建立其它的管理体系提供平台。
(2)GMP紧扣食品生产实际,以食品卫生管理为主线,针对食品加工的具体过程提出了许多食品卫生管理的方法和手段,适用于所有食品企业并为HACCP体系的建立和有效实施提供基础和前提条件,是食品生产管理的“线”。
(3)HACCP体系直接涉及食品生产管理与控制的核心—安全,对CCP提供科学、系统的控制方法,能充分发挥其控制食品安全的高效性和积极性,是食品生产管理的“点”。

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