应按照新药申请程序申报的是

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应按照新药申请程序申报的是

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
正确答案ABC
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