健康志愿者口服10mg苯磺酸氨氯地平片受试制剂和参比制剂后,对药代动力学参数中的AUC0→72、Cmax、Tmax进行等效性判断,仿制药物的等效性试验是( )。
A.双向单侧t检验 B.F检验 C.稳定性试验 D.90%置信区间 E.体外研究正确答案A
健康志愿者口服10mg苯磺酸氨氯地平片受试制剂和参比制剂后,对药代动力学参数中的AUC0→72、Cmax、Tmax进行等效性判断,仿制药物的等效性试验是( )。
A.双向单侧t检验 B.F检验 C.稳定性试验 D.90%置信区间 E.体外研究正确答案A