根据《国务院关于改革整理药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药 C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”正确答案ACD
根据《国务院关于改革整理药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药 C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”正确答案ACD