某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂,根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是( )。

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某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂,根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是( )。

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的同意
B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
D.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
正确答案D
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