进行持续工艺确认(CPV)的目的是什么?

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进行持续工艺确认(CPV)的目的是什么?

为了确保完成工艺性能确认后,在日常商业化生产过程中,保持工艺的受控状态,产品的工艺持续受控并不能仅依赖于持续工艺确认一个活动,而是要依赖于整个质量体系,如偏差,变更,CAPA,培训等质量体系要素。

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