工艺验证选项中,最常用的方法前验证,其定义是?

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工艺验证选项中,最常用的方法前验证,其定义是?

前验证是指获得新药许可证之前进行的研究,或是已得到许可证却要采用可能影响产品质量的变更工艺进行生产时需要完成的研究。

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