车间可以分为哪四个级别,可分别从事哪些操作

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车间可以分为哪四个级别,可分别从事哪些操作

1.B级背景下的A级:a处于未完全密封状态下产品的操作和转运,如产品灌装,压塞等 b灌装前无法除菌过滤的药液或铲平的配制 c直接接触药品的包装材料,器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放 d无菌原料药的粉碎,过筛,混合,分装 2.B级:a.处于未完全密封状态下的产品置于完全密封容器内的转移和存放 b.直接接触药品的包装材料,器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放 3.C级:a.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制 b.产品的过滤 4.D级:直接接触药品的包装材料,器具的最终清洗,装配或包装灭菌

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