根据《药品生产质量管理规范》的要求，哪类文件需要长期保存？

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根据《药品生产质量管理规范》的要求，哪类文件需要长期保存？

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件应当长期保存。

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