一级审核人的职责是什么?
负责各工序BPR的收集和初步审核。确保记录填写符合GDP要求、计算正确,人员由资质且经过培训,设备在验证、校验有限期内,所用物料经过放行且信息正确,工艺参数和现行工艺规程和SOP一致,环境检测符合要求(如有)。
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