产品质量受到方方面面的影响,因此需要进行适当的确认或验证。请问以下哪些选项在发生变更后需确认或验证?( )

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产品质量受到方方面面的影响,因此需要进行适当的确认或验证。请问以下哪些选项在发生变更后需确认或验证?( )

A.原辅料
B.与药品直接接触的包装材料
C.生产工艺
D.生产环境(或厂房)
正确答案ABCD
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