药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须( )
A.在完成药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展 B.在完成药物临床实验质量管理规范认证的机构开展 C.经过国家食品药品监督管理局备案 D.经过国家食品药品监督管理局批准
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