由于FDA搁置了进口止吐药"反应停"的审批,美国 公民躲过了 “海豹肢畸形"新生儿灾难。为了避免 将来可能再次发生类似灾难,议会在1962年通过 了什么修正案,规定药品在投放市场前需要提供 有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式 许可。B {Kefauver-harris 修正案》

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由于FDA搁置了进口止吐药"反应停"的审批,美国 公民躲过了 “海豹肢畸形"新生儿灾难。为了避免 将来可能再次发生类似灾难,议会在1962年通过 了什么修正案,规定药品在投放市场前需要提供 有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式 许可。B {Kefauver-harris 修正案》

A.《反干扰包装法案》
B.{Kefauver-harris 修正案》
C.《罕见病药物法案》
D.(Durham-humphrey 修正案》
正确答案B
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