ICH-E2A指南中,非预期的不良反应是指D 性质和严重程度同药 品的安全性参考资料 不符的不良反应

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ICH-E2A指南中,非预期的不良反应是指D 性质和严重程度同药 品的安全性参考资料 不符的不良反应

A.此前未被发现或认识 到的不良反应
B.药品说明书没有列明 的不良反应
C.发生率〈1%的不良反 应
D.性质和严重程度同药 品的安全性参考资料 不符的不良反应
正确答案D
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