ICH-E2A指南中,非预期的不良反应是指D 性质和严重程度同药 品的安全性参考资料 不符的不良反应
A.此前未被发现或认识 到的不良反应 B.药品说明书没有列明 的不良反应 C.发生率〈1%的不良反 应 D.性质和严重程度同药 品的安全性参考资料 不符的不良反应正确答案D
ICH-E2A指南中,非预期的不良反应是指D 性质和严重程度同药 品的安全性参考资料 不符的不良反应
A.此前未被发现或认识 到的不良反应 B.药品说明书没有列明 的不良反应 C.发生率〈1%的不良反 应 D.性质和严重程度同药 品的安全性参考资料 不符的不良反应正确答案D