关于不良事件预期性的判定,以下说法不正确的是D 如果说明书已陈述" 已有报告同类其他药 品会引起肝损伤”, 则肝损伤属于预期不 良

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关于不良事件预期性的判定,以下说法不正确的是D 如果说明书已陈述" 已有报告同类其他药 品会引起肝损伤”, 则肝损伤属于预期不 良

A.预期性评价是指判定 该不良事件是属于新 的还是属于已知的属 于不良事件
B.一般参考现行版药品 说明书进行评价
C.如果不良事件的性质 、严重程度等与说明 书所述不符,则属于 新的不良事件
D.如果说明书已陈述" 已有报告同类其他药 品会引起肝损伤”, 则肝损伤属于预期不 良
正确答案D
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