ICH-E2A指南中,对不良事件的定义是A

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ICH-E2A指南中,对不良事件的定义是A

A.任何患者或药物临床 研究受试者在给药后 发生的任何不利事件
B.由医疗导致的伤害, 与疾病的自然转归相 反,延长了病人的住 院时间,导致残疾的 一切事件
C.用药后发生的、不在 计划中的、未预计到 的或通常不希望发生 的事件
D.任何未预期或不适的 症状、体征、疾病或 可能导致身体伤害, 暂时地与药品有关 联,但不一定与药品 有因果关系的事件
正确答案A
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