对我国药物临床试验审评审批表述错误的是：B 必须获得国家药品监 督管理局书而批件， 方可开展临床试验相 关工作
A.根据《中华人民共和 国药品管理法》规 定，我国对新药研究 、审评、注册管理实 行集中统一原则 B.必须获得国家药品监 督管理局书而批件， 方可开展临床试验相 关工作 C.所申报的药物临床试 验，自申请受理之日 起60日内，申请人未 收到国家食品药品监 督管理总局药品审评 中心否定或质疑意见 的，可按照提交的方 案开展药物临床试验 D.境内药品注册申请人 应当是在中国境内合 法登记的法人机构； 境外药品注册申请人 应当是境外合法制药 厂商。境外药品注册 申请人办理进口药品 注册，应由其驻中国 境内的办事机构或者 由其委托的中国境内 代理机构办理。正确答案B
