各物料进入洁净区的要求是什么?

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各物料进入洁净区的要求是什么?

(1)药粉送往灭菌室前应进行自查与核对,经物流口进入灭菌操作间。(2)浸膏用专用不锈钢桶盛装,密闭保存。(3)制粒、压片、包衣工序的半成品均须用洁净的容器盛装,通过物流通道,在缓冲间消毒,在气闸间自净后进入洁净区。(4)进入内包工序的半成品,及内包材料通过物流通道,在缓冲间消毒,在气闸间自净后进入洁净区。内包后的半成品盛放在洁净的塑料筐内依照洁净区进出程序送往外包工序。(5)制剂辅料进入洁净区前,须在脱包区进行脱包,用不锈钢桶盛装。在气闸间进行自净处理,再送入洁净区。

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