有下列情形之一的,可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验:( )
A.伦理委员会未履行职责的; B.不能有效保证受试者安全的; C.申办者未按照要求提交研发期间安全性更新报告的; D.申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的;正确答案ABCD
有下列情形之一的,可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验:( )
A.伦理委员会未履行职责的; B.不能有效保证受试者安全的; C.申办者未按照要求提交研发期间安全性更新报告的; D.申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的;正确答案ABCD