原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行 检查,检查结果应当通知企业。检查结果符合规定,产品符合放行要求的可以上市销售。( )
A.药品经营质量管理规范符合性 B.药品注册现场 C.药品生产质量管理规范符合性 D.药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性正确答案C
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行 检查,检查结果应当通知企业。检查结果符合规定,产品符合放行要求的可以上市销售。( )
A.药品经营质量管理规范符合性 B.药品注册现场 C.药品生产质量管理规范符合性 D.药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性正确答案C
