企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到( )批准后方可实施。( )

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企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到( )批准后方可实施。( )

A.质量管理部
B.生产技术部
C.药品监督管理部门
D.GMP 办公室
正确答案C
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