在药品获批上市前,药品的安全性信息参考资料是( )。
A.公司核心信息表(Company Core Data Sheet, CCDS) B.公司核心安全性信息(Company Core Safety Information, CCSI) C.研究者手册(Investigational Brochure, IB) D.药监机构批准的药品说明书正确答案C
在药品获批上市前,药品的安全性信息参考资料是( )。
A.公司核心信息表(Company Core Data Sheet, CCDS) B.公司核心安全性信息(Company Core Safety Information, CCSI) C.研究者手册(Investigational Brochure, IB) D.药监机构批准的药品说明书正确答案C