关于定期安全性更新报告(PSUR),说法不正确的是( )。
A.设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至正确答案D
首次再注册,之后每5年报告一次 B.未设立新药监测期的国产药品,每5年报告一次 C.首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再
注册,之后每5年报告一次 D.已在国外上市的药品,在国内上市后,每5年报告一次
关于定期安全性更新报告(PSUR),说法不正确的是( )。
A.设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至正确答案D
首次再注册,之后每5年报告一次 B.未设立新药监测期的国产药品,每5年报告一次 C.首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再
注册,之后每5年报告一次 D.已在国外上市的药品,在国内上市后,每5年报告一次