对我国药物临床试验审评审批表述错误的是:()。

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对我国药物临床试验审评审批表述错误的是:()。

A.根据《中华人民共和国药品管理法》规定,我国对新药研究、审评、注册管理实行集中统一原
则 B.必须获得国家药品监督管理局书面批件,方可开展临床试验相关工作 C.所申报的药物临床试验,自申请受理之日起60日内,申请人未收到国家食品药品监督管理总局
药品审评中心否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物临床试验 D.境内药品注册申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构;境外药品注册申请人应当是境外
合法制药厂商。境外药品注册申请人办理进口药品注册,应由其驻中国境内的办事机构或者由其
委托的中国境内代理机构办理。
正确答案B
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