化学药品注册分类:

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化学药品注册分类:

  1.未在国内外上市销售的药品

2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:

4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

 5.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。

 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂

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