简述胶囊剂的质量要求。

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简述胶囊剂的质量要求。

胶囊剂的质量要求为:①外观整洁,不得有黏结、变形或破裂现象,并应无异臭;②硬胶囊剂的内容物含水量不得过9.0%;③硬胶囊和软胶囊内容物的装量均应符合规定;④硬胶囊、软胶囊的崩解时限均应符合规定;⑤微生物限度应符合规定。

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