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何为鲎试验法?

鲎试验法为一种体外热原试验法。本法利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,来判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。鲎试剂为鲎科动物东方鲎的血液变形细胞溶解物的无菌冷冻干燥品。鲎试剂中含有能被微量细菌内毒素激活的凝固酶原和凝固蛋白原两种物质,凝固酶原经内毒素激活转化成具有活性的凝固酶,进而使凝固蛋白原转变为凝固蛋白而形成凝胶。