简述注射剂有哪些特点和质量要求。
注射剂的主要特点:①药效迅速作用可靠;②适用于不宜口服的药物;③适用于不能口服给药的病人;④可发挥局部定位作用;⑤使用不便、注射疼痛,使用不当危险性大;⑥制备过程复杂,需一定设备条件,成本较高。
质量要求:为确保注射剂用药安全,必须严格控制注射剂的质量,除制剂中主药含量应合格外,还应在:①无菌、无热原;②澄明度;③pH值;④渗透压;⑤安全性;⑥稳定性,以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。
简述注射剂有哪些特点和质量要求。
注射剂的主要特点:①药效迅速作用可靠;②适用于不宜口服的药物;③适用于不能口服给药的病人;④可发挥局部定位作用;⑤使用不便、注射疼痛,使用不当危险性大;⑥制备过程复杂,需一定设备条件,成本较高。
质量要求:为确保注射剂用药安全,必须严格控制注射剂的质量,除制剂中主药含量应合格外,还应在:①无菌、无热原;②澄明度;③pH值;④渗透压;⑤安全性;⑥稳定性,以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。
