可以直接提出非处方药上市许可申请的情形有
A.境内已有相同活性成分、适应症(或者功能主治)、剂型、规格的非处方药上市的药品 B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品 C.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂 D.所有由处方药转为非处方药的制剂正确答案ABC
可以直接提出非处方药上市许可申请的情形有
A.境内已有相同活性成分、适应症(或者功能主治)、剂型、规格的非处方药上市的药品 B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品 C.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂 D.所有由处方药转为非处方药的制剂正确答案ABC
