关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药 B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效相同 C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量 D.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂正确答案C
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药 B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效相同 C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量 D.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂正确答案C
