ICH-E2A指南中,对不良事件的定义是

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ICH-E2A指南中,对不良事件的定义是

A.任何患者或药物临床研究受试者在给药后发生的任何不利事件
B.由医疗导致的伤害,与疾病的自然转归相反,延长了病人的住院时间,导致残疾的一切事件
C.用药后发生的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件
D.任何未预期或不适的症状、体征、疾病或可能导致身体伤害,暂时地与药品有关联,但不一定与药品有因果关系的事件
正确答案A
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