采用气相色谱法进行中药制剂有效成分含量测定时,要进行色谱系统适用性试验,简述系统适用性试验的项目及各自要求。
理论塔板数:要大于各项下规定的最小理论塔板数。分离度:定量峰与其他峰或内标峰之间要完全分离,分离度R≥1.5;重复性取各品种项下的对照品溶液连续进样五次,除另有规定外,其峰面积测量值应有RSD≤2.0%;拖尾因子:0.95—1.05
采用气相色谱法进行中药制剂有效成分含量测定时,要进行色谱系统适用性试验,简述系统适用性试验的项目及各自要求。
理论塔板数:要大于各项下规定的最小理论塔板数。分离度:定量峰与其他峰或内标峰之间要完全分离,分离度R≥1.5;重复性取各品种项下的对照品溶液连续进样五次,除另有规定外,其峰面积测量值应有RSD≤2.0%;拖尾因子:0.95—1.05