流行病学实验资料的收集和分析
1. 资料的收集和分析 为了保证达到实验研究的预期目的,在资料的收集和分析过程中还要注意防止偏倚的产生。要制定明确的排除和退出标准:1) 排除(exclusions) 在随机分配前对研究对象进行筛查,凡对干预措施有禁忌者、无法追踪者、可能失访者、拒绝参加实验者,以及不符合标准的研究对象,则应排除。经过排除后,其结果可减少偏倚,但可能影响研究结果的外推(extrapolation of the result),被排除的研究对象愈多,结果推广的面愈小。2) 退出(withdrawal) 指研究对象在随机分配后从实验组或对照组退出。这不仅会造成原定的样本量不足,使研究工作效力降低,且易产生偏倚。退出的原因可能有不合格(ineligibility)、不依从(noncompliance)、失访(loss to follow-up)。在资料分析时,应考虑两组失访率的差异,若失访率不同,则资料分析结果可能产生偏倚,即使两组失访率相同,但失访原因或失访者的特征不同,则两组预后也可能不同。2. 实验效果的主要评价指标 选择应视实验目的而定,但基本原则是:不但用定性指标并尽可能用客观的定量指标;测定方法有较高的真实性和可靠性;要易于观察和测量,且易为受试者所接受。具体指标如下:1) 评价治疗措施效果的主要指标:2) 评价预防措施效果的主要指标:此外,治疗措施效果的考核还可用病死率、病程长短、病情轻重及病后携带病原状态、后遗症发生率、复发率等指标评价;预防措施效果考核可用抗体阳转率、抗体滴度几何平均数、病情轻重变化等指标评价;考核病因预防可用疾病发病率、感染率等指标评价。