可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括

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可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括

A.来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制
B.仿制药经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
C.按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
D.仿制境外已上市境内未上市原研药品
正确答案ABC
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