试述医疗器械广告的审查内容。

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试述医疗器械广告的审查内容。

审查医疗器械广告申请人的资格和证明要求申请审查境内生产的医疗器械产品广告,应当填写《医疗器械广告审查表》,并提交下列证明文件:申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件;产品注册证书或者产品批准书,实施生产许可证管理的产品,还应当提供生产许可证;产品使用说明书;法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。申请审查境外生产的医疗器械产品的广告,应当填写《医疗器械广告审查表》,并提交下列证明文件及相应的中文译本:申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件;医疗器械生产企业所在国(地区)政府批准该产品进入市场的证明文件;产品标准;产品使用说明书;中国法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。如果提供的是这些证明文件的复印件,需由原出证机关签章或者出具所在国(地区)公证机构的公证文件。无论申请何种形式的医疗器械广告,广告主或者广告申请单位都必须提交电子版的广告申请文件。申请广告审查可以委托医疗器械的经销者或者广告经营者代为办理。

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